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更新!63家医疗器械防疫用品检验检测机构获国家级资质认定

发布时间:2020-05-26
【摘要】
近期,市场监管总局更新公布了通过国家认监委审批取得资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录,全国共有63家。其中,上海地区这类机构有3家,分别为:国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检测所、国家医疗器械质量监督检验中心、国家日用消费品质量监督检验中心,可检测项目包含:医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计。详↓


市场监管总局更新公布

获国家级资质认定的医疗器械

防疫用品检验检测机构名录


为进一步加强防疫物资质量安全监管,充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用,满足对防疫物资检验检测的需要,现将通过国家认证认可监督管理委员会审批取得资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录集中予以更新公布(具体名单附后)。这类机构共有63家,其中41家具有医用一次性防护服检测能力、43家具有医用防护口罩检测能力、38家具有医用外科口罩检测能力、35家具有一次性使用医用口罩检测能力、42家具有一次性使用灭菌橡胶外科手套检测能力、43家具有一次性使用医用橡胶检查手套检测能力、14家具有家用呼吸支持设备检测能力、13家具有急救和转运用呼吸机检测能力、9家具有呼吸气体监护仪检测能力、13家具有治疗呼吸机检测能力、19家具有医用红外体温计检测能力、21家具有医用体温计检测能力。


此外,全国还有253家获得省级市场监管部门资质认定的防疫用品检验检测机构,具体名单由各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)公布。


为保障抗疫取得全面胜利,有关检测机构,要继续认真落实党中央、国务院关于疫情防控工作的系列决策部署,做好疫情防控期间防疫用品检测工作,提升检验检测服务能力,为消费者和用户提供优质、高效、高标准的技术支撑服务。


附件:获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录


市场监管总局认可检测司

2020年5月20日

获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

1、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检测所

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

2、国家医疗器械质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用体温计、医用红外体温计

3、天纺标检测认证股份有限公司

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计

4、国家服装质量监督检验中心(天津)

医用一次性防护服

5、国家针织产品质量监督检验中心

医用一次性防护服

6、辽宁省医疗器械检验检测院/国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用体温计

7、国家医用X射线机质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

8、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心/天津市医疗器械质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩

9、国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩

10、广州检验检测认证集团有限公司

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套

11、国家纺织品服装服饰产品质量检验中心(广州)

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、

12、国家皮革制品质量检验中心(广东)

一次性使用医用橡胶检查手套

13、湖北省医疗器械质量监督检验研究院

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、医用体温计

14、国家医用超声波仪器质量监督检验中心

一次性使用医用橡胶检查手套

15、中纺标检验认证股份有限公司

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

16、国家纺织制品质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

17、河南省医疗器械检验所

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

18、云南省医疗器械检验研究院

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、医用红外体温计、医用体温计

19、陕西省医疗器械质量监督检验院

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

20、黑龙江省药品检验研究中心(黑龙江省医疗器械检测研究中心)

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩 、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

21、福建省医疗器械与药品包装材料检验所

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

22、四川省医疗器械检测中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

23、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

24、广东省医疗器械质量监督检验所/国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

25、安徽省食品药品检验研究院

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

26、国家絮用纤维制品质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩

27、中国食品药品检定研究院(中国药品检验总所)

医用一次性防护服、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用体温计

28、国家毛绒质量监督检验中心

医用一次性防护服

29、北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心)

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

30、国家康复辅具质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩

31、吉林省医疗器械检验所(吉林省医药医疗器械洁净环境监测中心、吉林省医疗器械质量认证中心)

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套

32、国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计(不测最大允许临床重复性)、医用体温计

33、贵州省医疗器械检测中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

34、海南省药品检验所/海南省医疗器械检测所

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

35、江西省医疗器械检测中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、医用体温计

36、国家日用消费品质量监督检验中心

医用防护口罩

37、重庆医疗器械质量检验中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

38、国家劳动保护用品质量监督检验中心(北京)

医用防护口罩

39、湖南省医疗器械检验检测所

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套,家用呼吸支持设备、医用红外体温计、医用体温计

40、哈尔滨市食品药品检验检测中心

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

41、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、家用呼吸支持设备、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

42、广西壮族自治区医疗器械检测中心

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

43、化学工业合成材料老化质量监督检验中心

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

44、化学工业力车胎质量监督检验中心

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

45、江苏省医疗器械检验所(江苏省食品药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站)

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

46、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司乳胶制品质量监督检验中心

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

47、石油和化学工业新材料与制品质量监督检验中心

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

48、宁夏回族自治区药品检验研究院

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

49、石油和化学工业橡塑与化学品质量监督检验中心(北京)

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

50、青岛致鉴检验有限公司

公司简介

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